Clinical Research Center (CRC)
CRC je súčasťou skupiny Pratia a nadväzuje na dlhoročnú prax v realizácii klinických skúšaní (fázy II–IV) v súlade so študijným protokolom, pravidlami Správnej klinickej praxe (GCP) a príslušnou legislatívou.
Clinical Research Center (CRC)
Clinical Research Center (CRC) je sieť viac ako 150 centier klinických skúšaní v Českej republike a na Slovensku. Koordinujeme a podporujeme lekárov a zdravotnícke zariadenia pri realizácii klinických skúšaní. Zároveň rozvíjame a školíme tím profesionálnych koordinátorov klinických skúšaní. Skúšajúci lekár a koordinátori CRC tvoria jeden tím.
Pre sponzorov a CRO spoločnosti
Pre sponzorov a CRO spoločnosti
Aktívnym zapojením koordinátora klinických skúšaní zvyšujeme efektivitu tímu skúšajúceho lekára, kvalitu a včasnosť relevantných študijných dát. Podporujeme úspešný nábor pacientov a zvyšujeme informovanosť a komfort pacientov.
Naši lekári, nezaťažení administratívou, venujú viac času náboru vhodných pacientov a bezpečnosti štúdie. Kladieme dôraz na kvalitu a dôveryhodnosť získaných dát a ich spracovanie. Vieme rýchlo reagovať na zmeny protokolu, aj na urgentné situácie, dbáme na včasné odovzdanie dát prostredníctvom CRF a iných systémov klinických skúšaní a pomáhame pri včasnom hlásení SAE.
Ako začať spoluprácu?
Ak chcete získať viac informácií, máte záujem o spoluprácu alebo chcete priamo zaslať feasibility dotazník, kontaktujte nás.
Čo ocenia naši zadávatelia klinických skúšaní?
Centralizovaný feasibility proces
Centralizovanou feasibilitou a zapojením našich centier klinických skúšaní skracujeme celkový čas tohto procesu a zvyšujeme kvalitu vstupov.
Štandardizácia a administratíva naprieč centrami
Zjednodušujeme administratívu vďaka štandardizovaným zmluvám a dokumentom (napr. proces výberu centra a podania na etickú komisiu) a pomáhame nastaviť spoluprácu tak, aby bola plynulá pre centrum aj pre zadávateľa/CRO.
Rozpočty a prevádzková pripravenosť
Efektívne (spravidla do 4 týždňov) podporujeme tvorbu a kontrolu rozpočtu štúdie a pomáhame overiť praktickú realizovateľnosť požiadaviek protokolu v prostredí centra.
Kvalitná realizácia a dáta načas
Dôraz kladieme na kvalitnú prípravu štartu klinických skúšaní, efektívnu komunikáciu medzi všetkými zainteresovanými stranami, bezproblémový priebeh návštev a rýchle a bezchybné zadávanie dát do systémov klinického skúšania.
Monitoring / audit-ready spolupráca
Koordinácia zahŕňa aj praktickú podporu komunikácie s monitormi či auditormi a priebežnú pripravenosť dokumentácie a nadväznosti na protokol.
Podpora náboru pacientov
Nábor pacientov podporujeme zapojením referujúcich lekárov a cielenými aktivitami v súlade s požiadavkami sponzora a lokálnou reguláciou.
Prístrojové a technické zabezpečenie
Pre centrá v sieti zabezpečujeme možnosť zapožičania kalibrovaných prístrojov a meradiel, aby bolo možné plniť požiadavky protokolu bez zbytočných investícií a oneskorení.
Terapeutické oblasti
CRC spolupracuje s centrami naprieč širokým spektrom špecializácií – od interných odborov cez gastroenterológiu, dermatológiu, gynekológiu či kardiológiu až po pediatriu, pneumológiu, reumatológiu a ďalšie. Pokrývame širokú vekovú diverzitu – od novorodencov v pediatrických štúdiách až po geriatrické štúdie pre skupinu 80+ rokov. Táto šírka umožňuje rýchlejšie vyhľadať vhodné centrá, rozložiť kapacitu a znížiť riziko závislosti od jedného pracoviska.
Kvalita a súlad s pravidlami
Klinické skúšania realizujeme v súlade so študijným protokolom, GCP a príslušnou legislatívou. Koordinátori a lekári v sieti sú pravidelne školení a certifikovaní na činnosti v klinických skúšaniach.
Máte záujem o zapožičanie vybavenia na klinické skúšanie?
CRC Rental je služba spoločnosti Clinical Research Center zameraná na prenájom a zabezpečenie vybavenia pre klinické skúšania – jednoducho, rýchlo a efektívne. Na základe vašich požiadaviek a študijného protokolu odporučíme najvhodnejšie prístroje a pripravíme odhad nákladov s cieľom nájsť nákladovo najefektívnejšie riešenie pre vaše klinické skúšanie. Potvrdíme najkratšie možné dodacie lehoty podľa dostupnosti – vybavenie dodáme zo skladu alebo ho pre projekt zabezpečíme nákupom. Súčasťou služby je podpora počas celého klinického skúšania, vrátane nadväzujúcich servisných činností (napr. kalibrácia/povinné technické kontroly, logistika, manažment obalov).
Pre lekárov, kliniky a nemocnice
Pre lekárov, kliniky a nemocnice
Zaujímajú vás klinické skúšania, ale obávate sa veľkej administratívnej záťaže? Máte obavu, že by práca na klinických skúšaniach narušila bežnú prevádzku vašej praxe? Alebo len neviete, ako začať? Od toho sme tu my.
Ako začať spoluprácu?
Ak chcete získať viac informácií alebo máte záujem o spoluprácu, kontaktujte nás.
Prečo sa ako lekár zúčastniť klinických skúšaní?
- > Môžete pracovať s terapeutickými novinkami a spoluurčovať smer modernej medicíny.
- > Vďaka účasti v klinickom skúšaní sa o nových liekoch vo vašom odbore dozviete ako medzi prvými, čo vám dáva konkurenčnú výhodu.
- > Pacientom, ktorým nefunguje dostupná liečba, dáte možnosť zúčastniť sa vhodného klinického skúšania, ktoré im môže pomôcť.
- > V praxi sa oboznámite s legislatívou súvisiacou so schvaľovaním nových liekov.
- > Klinické skúšanie vám umožní prehĺbiť expertízu v medzinárodnom prostredí.
Čo z toho mám ako lekár?
- > Rozšírenie povedomia o nových liekoch a metódach vo vašom odbore.
- > Dodatočný príjem podľa zmluvných podmienok klinického skúšania.
- > Minimum administratívy.
- > Sústredíte sa na medicínsku časť klinického skúšania.
- > Prehĺbenie expertízy.
Prečo spolupracovať práve s Clinical Research Center?
Typickou bariérou nie je medicína — ale administratíva, komplexné dátové systémy a čas. CRC preto funguje ako praktický partner centra:
- > Pridelíme vám koordinátora, ktorý s vami klinické skúšanie absolvuje a bude s vami riešiť všetky aktuálne záležitosti.
- > Koordináciu klinického skúšania necháte na nás.
- > Prídeme za vami, všetko ohľadom klinického skúšania vysvetlíme a zaškolíme vás.
- > Odpadne vám administratívna záťaž, ktorá by mohla ovplyvňovať chod ambulancie.
- > Vyriešime komunikáciu s monitormi či auditormi, ktorí zabezpečujú dohľad nad správnym vykonaním klinického skúšania.
- > Vy sa môžete naplno sústrediť na medicínsky aspekt klinického skúšania a na vašich pacientov.
- > Nemusíte sledovať, či je nejaké nové klinické skúšanie vhodná pre vás.
- > Komunikujeme priamo s farmaceutickými spoločnosťami a sponzormi, takže ak sa objaví vhodné klinické skúšanie vo vašom odbore, dáme vám o ňom vedieť.
Spolupráca s CRC
Spolupráca s CRC neznamená, že musíte súhlasiť s každou klinickým skúšaním, ktoré vám ponúkneme. Našou prioritou je, aby ste sa podieľali na klinických skúšaniach, ktoré vám dávajú zmysel a ktoré môžete pacientom ponúknuť s čistým svedomím. Počas realizácie sa potom lekársky tím sústreďuje na medicínsky obsah klinického skúšania a na pacientov — zatiaľ čo CRC drží operatívu v štandarde a v tempe, ktoré klinické skúšanie vyžaduje.
Pre pacientov
Pre pacientov
Klinické skúšania pomáhajú overovať nové možnosti liečby a diagnostiky. Ich zmyslom je zabezpečiť, aby nové lieky a medicínske postupy boli pred uvedením do bežnej praxe dôkladne preverované z hľadiska účinnosti a bezpečnosti.
Spoločnosť Clinical Research Center je súčasťou skupiny Pratia, ktorá aktualizuje dôležité informácie pre pacientov o klinických skúšaniach v našom regióne na https://pacientzitrka.cz/.
Ako získať informácie o vhodnom klinickom skúšaní?
Ak máte záujem zistiť, či by pre vás mohla byť vhodná účasť v klinickom skúšaní, kontaktujte nás. Váš dopyt odovzdáme spolupracujúcemu pracovisku a dohodneme ďalší postup.
Čo môžete od účasti očakávať
Účasť v klinickom skúšaní je vždy dobrovoľná – kedykoľvek sa môžete opýtať na všetko, čo vás zaujíma, a súhlas môžete kedykoľvek odvolať.
Informácie o klinickom skúšanísú poskytované zrozumiteľne a vopred; súčasťou je vysvetlenie prínosov aj možných rizík.
Počas klinického skúšania je pacient spravidla sledovaný dôslednejšie ako pri bežných kontrolách, čo prispieva k bezpečnosti účasti.
Ako prebieha komunikácia a podpora?
Dôležitá je dostupnosť informácií a vzájomná dôvera. Študijný tím (lekár a koordinátor) pomáha s organizáciou návštev podľa protokolu, priebežne komunikuje a dohliada na bezpečnosť účastníkov.
Bezpečnosť a dohľad
Bezpečnosť účastníkov je kľúčová. Klinické skúšania prebiehajú podľa schváleného protokolu a pravidiel GCP a podliehajú požiadavkám českej a slovenskej regulácie a etickému posúdeniu. Ak by pomer prínosov a rizík nebol prijateľný, klinické skúšanie nemôže pokračovať.