Prečo sú Klinické Skúšania také dôležité?
Každý nový liek uvedený na trh musel prejsť Klinickým Skúšaním.
Na mnohé ochorenia je stále celosvetovo nedostatok liekov a niektoré dostupné lieky nie sú účinné alebo majú početné vedľajšie účinky. Klinické Skúšania sú jediným spôsobom, ako nájsť nové, účinné a bezpečné spôsoby liečby. Účelom Klinických Skúšaní môže byť potvrdenie bezpečnosti a účinnosti lieku alebo rozšírenie indikácií pre jeho použitie.
Výhody Klinických Skúšaní

Prístup k inovatívnym terapiám
Účasť v Klinických Skúšaniach poskytuje prístup k moderným terapeutickým formám a postupom, ktoré môžu byť účinnejšie alebo menej invazívne ako súčasné štandardné liečby.

Lekárska starostlivosť a doplnková diagnostika
Pacientom sa počas ich účasti v Klinickom Skúšaní poskytuje osobitná lekárska starostlivosť. Ich zdravotný stav je pravidelne sledovaný, takže majú aj možnosť včasnejšej diagnostiky ďalších pridružených ochorení.

Medzinárodné lekárske štandardy
Klinické Skúšania sa vykonávajú podľa najvyšších a jednotných štandardov bez ohľadu na miesto.
Klinické Skúšania pre Pacientov
Cieľom Klinických Skúšaní je potvrdiť bezpečnosť a účinnosť lieku alebo rozšíriť indikácie pre jeho použitie. Vykonávajú sa s už dostupnými liekmi alebo s úplne novými, pred ich uvedením na trh.
Klinické Skúšania sú jediným spôsobom, ako nájsť nové, účinné a bezpečné liečebné postupy. Klinické Skúšania sa zvyčajne uskutočňujú súčasne v mnohých lekárskych centrách po celom svete. Postupy a spôsoby sledovania ich účinkov sú vopred naplánované tímami výskumných pracovníkov podľa prísnych pravidiel.
Prioritou každého Skúšania je bezpečnosť zúčastnených Pacientov. Všetky Klinické Skúšania realizované v spoločnosti Pratia majú kladné stanovisko nezávislej bioetickej komisie a povolenie príslušných úradov. Všetky Skúšania sú priebežne monitorované a naše Centrá Pratia sú neustále podrobované externým auditom s cieľom kontroly bezpečnosti a kvality.

Ako prebieha účasť Pacienta v Klinickom Skúšaní?
Proces Klinického Skúšania z pohľadu Pacienta sa začína rozhovorom s Lekárom a získaním podrobných informácií o cieli Skúšania, jej možných prínosoch aj rizikách. Pacient dostane dokument nazývaný informovaný súhlas, ktorý opisuje priebeh Skúšania a musí ho podpísať, ak sa rozhodne zúčastniť. Nasledujú vstupné vyšetrenia a potom podľa plánu Pacient dostáva liek alebo terapiu a pravidelne sa stretáva s lekárskym tímom, ktorý sleduje jeho zdravotný stav. V každej fáze sa môže Pacient na čokoľvek opýtať a má právo kedykoľvek svoju účasť v Skúšaní ukončiť.
Definujúce znaky klinických Skúšaní

Výhody účasti v Klinickom Skúšaní pre Pacienta musia prevážiť nad rizikami.

Klinické Skúšania sú pravidelne monitorované a auditované, aby sa overilo dodržiavanie protokolu a zásad správnej klinickej praxe.

Pacient má právo odmietnuť účasť v Klinickom Hodnotení alebo z neho kedykoľvek bez následkov odstúpiť.

Účasť v Klinickom Skúšaní je pre Pacienta úplne bezplatná a náklady na terapiu, diagnostické testy a lekárske konzultácie hradí sponzor.

